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Baloxavir: un nuovo farmaco antivirale per l'influenza


L'Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( US Food and Drug Administration ), ha approvato un nuovo farmaco per il trattamento dell'influenza.
Baloxavir marboxil ( Xofluza ) agisce contro i due tipi di virus dell'influenza che causano la malattia nell'uomo, l'influenza A e B.

Questo nuovo farmaco funziona in modo diverso rispetto ai farmaci attualmente disponibili, tra cui Oseltamivir ( Tamiflu ), Zanamivir ( Relenza ) e Peramivir ( Rapivab ).
I farmaci più vecchi inibiscono il virus bloccando un enzima virale chiamato neuraminidasi.
Al contrario, Baloxavir inibisce una subunità della polimerasi virale, l'enzima responsabile della replicazione del virus dell'influenza. Baloxavir interferisce con la capacità del virus dell'influenza di moltiplicarsi, mentre i farmaci più vecchi interferiscono con la capacità del virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.

Questo diverso meccanismo d'azione significa che Baloxavir può essere efficace contro i ceppi di influenza A che sono resistenti all'Oseltamivir, il farmaco più utilizzato per il trattamento dell'influenza.
Baloxavir è anche attivo contro i ceppi di influenza aviaria.

Baloxavir marboxil è un profarmaco assunto per via orale, che si attiva a livello del tratto gastrointestinale.

Uno studio randomizzato in doppio cieco di fase 3 chiamato CAPSTONE-1, pubblicato su The New England Journal of Medicine ( NEJM ), ha confrontato Baloxavir con Oseltamivir e con placebo per il trattamento della malattia simil-influenzale.
In questo studio multicentrico, pazienti sani, di età compresa tra 20 e 64 anni, hanno ricevuto una singola dose di Baloxavir ( 40 o 80 mg, in base al peso del paziente ); una dose di Oseltamivir due volte al giorno da 75 mg per cinque giorni; oppure placebo.
Inoltre, i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 12 e 19 anni sono stati randomizzati a ricevere Baloxavir o placebo.

CAPSTONE-1 ha mostrato che Baloxavir ha ridotto la durata dei sintomi simil-influenzali di circa un giorno, da una media di 80.2 ore a 53.7 ore.
I pazienti che hanno iniziato Baloxavir entro 24 ore dall'esordio dei sintomi hanno avuto un maggiore beneficio dal farmaco rispetto a quelli che hanno iniziato successivamente.
Baloxavir ha rapidamente ridotto la concentrazione del virus dell'influenza nelle secrezioni respiratorie e lo ha fatto più rapidamente di Oseltamivir ( 1 giorno contro 3 giorni, rispettivamente ).
Ciononostante, sia Baloxavir che Oseltamivir erano altrettanto efficaci nel ridurre la durata dei sintomi simil-influenzali.
Baloxavir è risultato generalmente ben tollerato.

Baloxavir è approvato per il trattamento dell'influenza nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni, sintomatici per non più di 48 ore.
Il vantaggio principale di Baloxavir è rappresentato dalla efficacia di una singola dose, mentre Oseltamivir deve essere assunto due volte al giorno per cinque giorni.
Tuttavia, entrambi i farmaci riducono la durata dei sintomi simil-influenzali.
Oseltamivir è ora disponibile come generico e può essere meno costoso di Baloxavir. Pertanto, a meno che un medico sospetti che qualcuno non sia in grado di completare un corso di cinque giorni di terapia, Oseltamivir rimane una scelta appropriata per la maggior parte delle persone con influenza, in attesa di dati aggiuntivi. ( Xagena2019 )

Fonte: Harvard Health, 2019

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