L'obiettivo di uno studio è stato quello di ampliare la comprensione della potenza virologica della duplice terapia costituita da Dolutegravir più Lamivudina ( Dolutegravir / Lamivudina, Dovato ).
E' stato confrontato il decadimento virale osservato nello studio pilota ACTG A5353 con il decadimento osservato con Dolutegravir più due NRTI ( inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa ) negli studi SPRING-1 e SINGLE, esplorando anche l'impatto della carica virale al basale ( VL ).
La variazione della carica virale rispetto al basale è stata calcolata per i tempi condivisi da A5353 ( n = 120, inclusi 37 partecipanti con carica virale nel periodo di pretrattamento superiore a 100.000 copie/ml ), SPRING-1 ( n = 51 ) e SINGLE ( n = 417 ).
La variazione media del carico virale dal basale alla settimana 24 è stata di -2.9 log10 copie/ml per Dolutegravir più Lamivudina rispetto a -3.0 log10 copie/ml per la terapia con tre farmaci a base di Dolutegravir ( P inferiore a 0.001 ).
Nel modello di decadimento, il carico virale al basale superiore a 100.000 copie/ml era associato a un tasso di decadimento iniziale più lento ( d1 ).
Un tasso di decadimento iniziale più rapido è stato osservato con Dolutegravir più Lamivudina, che era parzialmente compensato quando la carica virale al basale era superiore a 100.000 copie/ml come indicato da una significativa interazione tra la carica virale al basale e il gruppo di terapia farmacologica.
Il tasso di decadimento secondario ( d2 ) non è risultato significativamente diverso da zero, senza associazioni significative.
In conclusione, il decadimento virale con la combinazione Dolutegravir e Lamivudina è risultato paragonabile al decadimento virale con tripla terapia a base di Dolutegravir, anche in soggetti con carica virale più alta nel pretrattamento ( superiore a 100.000 copie/ml ). ( Xagena2019 )
Gillman J et al, J Antimicrob Chemother 2019; Epub ahead of print
Inf2019 Farma2019
