Non esiste un trattamento farmacologico specifico dimostrato per i pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto ( ARDS ).
L'efficacia dei corticosteroidi nella sindrome ARDS rimane controversa.
Sono stati valutati gli effetti del Desametasone nella sindrome ARDS, che potrebbe cambiare l'infiammazione polmonare e sistemica e determinare una riduzione della durata della ventilazione meccanica e della mortalità.
È stato condotto uno studio multicentrico, randomizzato e controllato in una rete di 17 unità di terapia intensiva ( UTI ) in ospedali spagnoli con pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto da moderata a grave accertata ( definita da un rapporto tra pressione parziale di ossigeno arterioso e frazione di ossigeno inspirato di 200 mm Hg o inferiore valutata con una pressione positiva di fine espirazione di 10 cm H2O o superiore e FiO2 di 0.5 o superiore 24 ore dopo l'insorgenza di sindrome ARDS ).
Sono stati esclusi i pazienti con morte cerebrale, malattia allo stadio terminale o che assumevano corticosteroidi o farmaci immunosoppressori.
I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento immediato con Desametasone o terapia intensiva di routine continua ( gruppo di controllo ).
I pazienti nel gruppo Desametasone hanno ricevuto una dose endovenosa di 20 mg una volta al giorno dal giorno 1 al giorno 5, che è stata ridotta a 10 mg una volta al giorno dal giorno 6 al giorno 10.
I pazienti di entrambi i gruppi sono stati ventilati con ventilazione meccanica protettiva del polmone.
L'esito primario era il numero di giorni senza ventilazione a 28 giorni, definito come il numero di giorni in vita e liberi dalla ventilazione meccanica dal giorno della randomizzazione al giorno 28.
L’esito secondario era la mortalità per tutte le cause 60 giorni dopo la randomizzazione. Tutte le analisi sono state condotte secondo intention-to-treat.
Tra il 2013 e il 2018, sono stati arruolati 277 pazienti e sono stati assegnati casualmente 139 pazienti al gruppo Desametasone e 138 al gruppo di controllo.
La sperimentazione è stata interrotta dal Comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza a causa del basso tasso di arruolamento dopo l'arruolamento superiore all'88% ( 277/314 ) della dimensione pianificata del campione.
Il numero medio di giorni senza ventilazione meccanica è stato più elevato nel gruppo Desametasone rispetto al gruppo di controllo ( differenza tra i gruppi 4.8 giorni; P minore di 0.0001 ).
A 60 giorni, 29 pazienti ( 21% ) nel gruppo Desametasone e 50 pazienti ( 36% ) nel gruppo di controllo erano morti ( differenza tra i gruppi −15.3%; P=0.0047 ).
La percentuale di eventi avversi non è variata significativamente tra il gruppo Desametasone e il gruppo controllo.
Gli eventi avversi più comuni sono stati iperglicemia in terapia intensiva ( 105 pazienti, 76%, nel gruppo Desametasone versus 97 pazienti, 70%, nel gruppo controllo ), nuove infezioni in terapia intensiva ( polmonite o sepsi; 33, 24%, vs 35, 25% ) e barotrauma ( 14, 10%, vs 10, 7% ).
La somministrazione precoce di Desametasone potrebbe ridurre la durata della ventilazione meccanica e la mortalità generale nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto in forma moderata-grave. ( Xagena2020 )
Villar J et al, Lancet Respiratory Medicine 2020; 8: 267-276
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