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Trattamento di 5 pazienti critici con COVID-19 con plasma convalescente


La malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ) è una pandemia senza agenti terapeutici specifici e una mortalità sostanziale.
È, pertanto, fondamentale trovare nuovi trattamenti.

Si è determinato se la trasfusione di plasma convalescente possa essere utile nel trattamento di pazienti critici con infezione da coronavirus 2 ( SARS-CoV-2 ) da sindrome respiratoria acuta grave.

È stata coinvolta una serie di casi di 5 pazienti critici con COVID-19 confermata in laboratorio e sindrome da distress respiratorio acuto ( ARDS ) che soddisfacevano i seguenti criteri: polmonite grave con rapida progressione e carica virale costantemente elevata nonostante il trattamento antivirale; PaO2 / FiO2 inferiore a 300; e ventilazione meccanica.
Tutti e 5 i pazienti sono stati trattati con trasfusione di plasma convalescente.

Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di malattie infettive, Shenzhen Third People's Hospital di Shenzhen, in Cina, dal 20 gennaio 2020 al 25 marzo 2020; la data finale del follow-up era il 25 marzo 2020.
I risultati clinici sono stati confrontati prima e dopo la trasfusione di plasma convalescente.

I pazienti hanno ricevuto trasfusioni con plasma convalescente con un titolo di anticorpo legante specifico per SARS-CoV-2 ( IgG ) maggiore di 1:1000 ( titolo di diluizione endpoint, mediante test ELISA ) e un titolo di neutralizzazione maggiore di 40 ( titolo di diluizione endpoint ) ottenuto da 5 pazienti guariti da COVID-19.
Il plasma convalescente è stato somministrato tra 10 e 22 giorni dopo il ricovero.

Gli esiti principali erano cambiamenti della temperatura corporea, punteggio SOFA ( Sequential Organ Failure Assessment; range 0-24, con punteggi più alti ad indicare una malattia più grave ), PaO2 / FiO2, carica virale, titolo anticorpale sierico, indici biochimici del sangue di routine, ARDS ( sindrome da distress respiratorio acuto ) e supporto ventilatorio e ossigenazione extracorporea a membrana ( ECMO ) prima e dopo la trasfusione di plasma convalescente.

Tutti e 5 i pazienti ( fascia di età, 36-65 anni; 2 donne ) stavano ricevendo ventilazione meccanica al momento del trattamento e tutti avevano ricevuto agenti antivirali e Metilprednisolone.

Dopo la trasfusione di plasma, la temperatura corporea si è normalizzata entro 3 giorni in 4 pazienti su 5, il punteggio SOFA è diminuito e PaO2 / FiO2 è aumentato entro 12 giorni ( range 172-276 prima e 284-366 dopo ).

Anche la carica virale è diminuita ed è diventata negativa entro 12 giorni dopo la trasfusione, mentre i titoli di anticorpi neutralizzanti ed ELISA specifici per SARS-CoV-2 sono aumentati dopo la trasfusione ( range, 40-60 prima e 80-320 il giorno 7 ).

La sindrome ARDS si è risolta in 4 pazienti 12 giorni dopo la trasfusione e 3 pazienti hanno potuto fare a meno della ventilazione meccanica entro 2 settimane dal trattamento.
Dei 5 pazienti, 3 sono stati dimessi dall'ospedale ( durata del ricovero: 53, 51 e 55 giorni ) e 2 erano in condizioni stabili a 37 giorni dalla trasfusione.

In questa serie di casi preliminari non-controllati di 5 pazienti critici con COVID-19 e sindrome da distress respiratorio acuto, la somministrazione di plasma convalescente contenente anticorpi neutralizzanti è stata seguita da un miglioramento del loro stato clinico.

La dimensione limitata del campione e il disegno dello studio precludono una dichiarazione definitiva sulla potenziale efficacia di questo trattamento e queste osservazioni richiedono una valutazione negli studi clinici. ( Xagena2020 )

Shen C et al, JAMA 2020; 323: 1582-1589

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